权威发布 | 《山东省规范中药材产地趁鲜切制工作指导意见》解读（一）

原标题：权威发布 | 《山东省规范中药材产地趁鲜切制工作指导意见》解读（一）

来源：山东药品监管

　　编者按：中药是中华文明的瑰宝。习近平总书记指示，要传承精华、守正创新。为加强中药材源头管理，促进中药材产地加工和炮制一体化发展，提高我省中药材和中药饮片质量，助力乡村振兴，进一步推动山东中药产业实现高质量发展，省药监局制定了《山东省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见》，推进省内中药生产企业将中药材切制过程前移至产地采收的鲜药材。

　　《意见》分为指导思想、工作目标、工作任务和工作要求四部分，共制定三项工作任务，即制定产地趁鲜切制加工品种目录、规范产地趁鲜切制加工行为、加强趁鲜切制加工质量管理，旨在规范中药材产地趁鲜切制加工行为，促进我省中药材优势大品种发展，加强中药材源头管理。在国家药监局出台趁鲜切制相关要求后，我省率先在《意见》中明确了《山东省产地趁鲜切制加工中药材品种目录》和《中药材产地趁鲜切制加工质量管理指南》。

　　明确趁鲜切制目录

　　山东是中药材资源大省，有丹参、金银花等众多道地中药材，省药监局结合本省中药材生产的实际情况和迫切需求，遵循道地药材的传统加工习惯，按照保证质量、利于储存、便于运输的总体要求，以省内有较大规模种植和产地加工传统的优势品种为主，遵循实事求是、守正创新的原则，研究制定了《山东省产地趁鲜切制加工中药材品种目录》，包含切片和切段两种规格共计22个品种。下一步，省药监局将根据省内道地中药材种植养殖情况，及时增补和调整趁鲜切制中药材品种目录。

　　规范产地加工行为

　　中药材加工是影响中药质量的重要因素，因此规范加工行为是《意见》中不可或缺的部分。为提高我省中药竞争力，《意见》明确了趁鲜切制的加工条件、工艺流程、质量标准、追溯体系建设等因素，着力规范趁鲜切制中药材质量安全可控。对于工艺流程，《意见》指出，趁鲜切制的工序仅包括净选、切片、干燥、包装，不含有其他炮制工序。加工时应当对工艺流程如实记录，并有完整准确的批生产记录。同时，《意见》通过建立质量标准进一步促进趁鲜切制中药材规范化、规模化生产，提升中药质量，要求趁鲜切制中药材的相关技术指标不能低于法定标准要求。此外，《意见》还推进药品生产企业追溯体系建设，明确了趁鲜切制的来源渠道，将中药材、中药饮片、中成药生产全过程纳入追溯体系，保证中药材来源质量可溯可控。

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