山东省消协对电子血压计开展比较试验：抽检样品均符合标准要求

近日，山东省消费者协会秘书处对市场上销售的部分品牌的电子血压计开展了比较试验，共选取39款样品，基本涵盖了我省电子血压计消费市场上各个类别和价格档次的产品，具有一定的普遍性和代表性。样品均由省消协秘书处工作人员以普通消费者身份在商场、药店及网络购物平台等场所购买。品牌涵盖欧姆龙、鱼跃、贝稳、诺凡、艾德龙等32个生产厂家39个型号的样品，价格在115元-998元范围内。经过对产品的标识要求、最大袖带压、泄气、量程、分辨力、可重复性、压力传感器准确性、系统漏气、耐压力9项检测检测，39款样品均符合标准要求。

电子血压计比较试验报告

一、样品来源

本次比较试验共选取39款样品，基本涵盖了我省电子血压计消费市场上各个类别和价格档次的产品，具有一定的普遍性和代表性。样品均由省消协秘书处工作人员以普通消费者身份在商场、药店及网络购物平台等场所购买。涉及32个生产厂家39个型号的样品，价格在115元-998元范围内。所购买电子血压计品牌及型号如表1所示：

表1 电子血压计样品品牌及型号

二、测试标准及方法

本次比较试验由山东省消费者协会秘书处委托山东省计量科学研究院，依据YY 0670-2008 《无创自动测量血压计》，对产品的标识要求、最大袖带压、泄气、量程、分辨力、可重复性、压力传感器准确性、系统漏气、耐压力进行检测。检测结果仅对样品负责，不对样品做是否合格等判定。

三、检测结果及分析

（一）标识要求

标识是指出现在设备上、附件上或这包装箱上的印刷品和伴随设备的所有文件资料，如产品的质保信息、产品可能出现的故障及处理方法、干扰血压测量的因素等内容。经检测，所有样品均符合YY 0670-2008 《无创自动测量血压计》要求。

（二）最大袖带压

电子血压计应提供一种限制压力的措施以保证袖带压不会超过要求的压力。如果无此措施，袖带在过高的压力下会挤压动脉给使用者带来不舒适感甚至会造成损伤。经检测，所有样品均符合YY 0670-2008 《无创自动测量血压计》要求。

（三）泄气

电子血压计应提供一种简单易懂且清楚标识的措施允许使用者给袖带放气。如出现故障时，使用者能够自行给电子血压计放气。经检测，所有样品均符合YY 0670-2008 《无创自动测量血压计》要求。测量结果见图1（单位：s）。

图1 泄气

（四）量程

量程指的是电子血压计测量压力的范围，标准要求量程至少（0~34.67）kPa或（0~260）mmHg。经检测，所有样品均符合标准要求。

（五）分辨率

分辨率指的是电子血压计能够显示的kPa或mmHg的最小差值，其值越小，测量的结果越精确，标准要求显示分辨率应为0.1kPa或1mmHg。经检测，所有样品均符合标准要求。

（六）可重复性

可重复性是电子血压计在量程内每一点重复测量的读数之间的最大偏差，反映了电子血压计在同一个压力值测量的一致程度，是较为重要的一个参数，其值越小越好。应不大于0.533kPa或4mmHg，测量结果见图2(单位：mmHg)，均符合标准要求。

图2 可重复性测量结果

（七）压力传感器的准确性

该指标是电子血压计极为重要的一个参数，直接参与到收缩压和舒张压的计算过程中，准确与否直接关系到血压测量结果的准确性，值越小越好。标准要求最大允许误差在±0.4kPa或±3mmHg范围内，检测结果见图3（单位: mmHg），均符合标准要求。

图3 压力传感器准确性

（八）系统漏气

该指标反映了电子血压计在阀门全关闭的情况下，整个气路系统的漏气造成压力下降的速率，测量结果见图4(单位：mmHg/s)，均符合标准要求。

图4 系统漏气

（九）耐压力

耐压力指的是气囊及整个管路应能承受袖带预期使用的最大压力；当气囊被充气到最大压力时袖带应能完全包裹气囊。经检测，所有样品均符合标准要求。

四、分级评价标准及结果

根据《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》中“建立质量分级制度，引导完善第三方质量评价体系”的要求。本次电子血压计比较试验的分级依据各检测项目的重要性分别赋予不同的权重,压力传感器的准确性占比50%、可重复性占比30%、泄气占比10%、系统漏气占比10%；同时依据2020年10月26日发布的《市场监管总局关于调整实施强制管理的计量器具目录的公告》，电子血压计的监管方式为型式批准加强制检定，因此设备应该有型式批准（CPA）标志。评价结果中，“★”表示一星、“☆”表示半星，“★”/“☆”越多结果越好，同星级样品排名不分先后（见附表）。

（一）39款样品均符合标准要求

对产品的标识要求、最大袖带压、泄气、量程、分辨力、可重复性、压力传感器准确性、系统漏气、耐压力9项检测中39款样品均符合标准要求。

（二）25款样品综合性能表现突出

样品分别为：欧姆龙电子血压计J750、鱼跃臂式电子血压计YE666CR、健之康臂式电子血压计ZK-B872、鱼跃臂式电子血压计YE670A、贝稳上臂式电子血压计HL868EA-8、宝彤手臂式全自动电子血压计BP380A、诺凡臂式电子血压计BA-803、奇盛手臂式全自动电子血压计 BP352A、仕杰臂式电子血压计BSP-12、航电中和数字电子血压计ES10、欧姆龙电子血压计U16、迈克大夫全自动臂式电子血压计BP3AG1、乐活氏上臂式电子血压计HL858DK、喜尚臂式电子血压计LY-702D、瑞福生臂式电子血压计BK-525、九安智能臂式电子血压计KD-5915、灵宇臂式电子血压计DY-T800、艾德龙臂式电子血压计AXD-825、可孚电子血压计（臂式）KF-65B、优诺达手臂式电子血压计B01、小安臂式电子血压计ZSBP-101、Panasonic电子血压计EW-BU05、乐普全自动臂式电子血压计LBP40A、慧心通电子血压计 JA-808、西恩上臂式电子血压计LD-576。

（三）压力传感器准确性、可重复性测试18款样品表现较好

计量性能测试涉及的压力传感器准确性、可重复性两项指标，直接关系到血压测量结果，其数值的绝对值越小越好。其中18款样品表现较好，分别为：欧姆龙电子血压计J750、鱼跃臂式电子血压计YE666CR、健之康臂式电子血压计ZK-B872、鱼跃臂式电子血压计YE670A、贝稳上臂式电子血压计HL868EA-8、宝彤手臂式全自动电子血压计 BP380A、诺凡臂式电子血压计BA-803、奇盛手臂式全自动电子血压计BP352A、仕杰臂式电子血压计BSP-12、航电中和数字电子血压计ES10、欧姆龙电子血压计U16、迈克大夫全自动臂式电子血压计BP3AG1、乐活氏上臂式电子血压HL858DK、喜尚臂式电子血压计LY-702D、九安智能臂式电子血压计KD-5915、灵宇臂式电子血压计DY-T800、艾德龙臂式电子血压计AXD-825、可孚电子血压计（臂式）KF-65B。

五、消费提示

（一）如何科学选购电子血压计

1.建议广大消费者在医生或专业人士指导下购买使用，使用前充分了解产品适用范围、产品禁忌，防止因误用损害健康。

2.建议广大消费者到正规药店或医疗器械商店，如选择网上购买最好选择品牌自营店（旗舰店）挑选，要注意检查商品包装是否完整、产品信息是否齐全，特别要注意查看是否有型式批准（CPA）标志和药监部门颁发的产品生产许可证，以防买到假冒伪劣产品。

3.注意选择适合自己的产品。目前电子血压计主要为上臂式和腕式两种。上臂式因为测量的是上臂肱动脉，测量的准确性比较高，不受使用人群限制。而腕式体积小，便于携带，适合经常出差、旅行又没有明确病史的中青年人使用。

4.注重实用性功能。广大消费者应从测量血压这一根本需求出发来选择，再考虑血压计其他功能的需求，不要一味的追求“高科技”。

（二）如何正确使用电子血压计

1.认真阅读产品使用说明书，了解说明有关注意事项、警示性和提示性内容，并严格按说明书要求存储、使用、维护产品。

2.学会正确使用测量。在测量前，被测者应提前做好准备，保持安静状态（10～20）分钟，臂带位置必须和心脏的高度一样，袖带下沿应在肘关节以上（2～3）cm左右，捆绑松紧程度适中,以正好插入1个手指为宜，坐姿端正。测量时保持身心松弛，不要说话并尽量保持身体和手静止不动。

3.测量结果应选平均值。人体血压并不是一个固定值，而是在不断变化的，因此计多次测量取平均值的准确性比单次测量高。广大消费者需连续测量时，应松开袖带使手臂休息至少 5 分钟后再次进行测量。如果出现异常情况，请及时到医院就诊。

4.及时更换电池。电池供电的电子血压计，要根据电池使用时限，及时更换电池，以保证测量的准确性。如果较长时间不用，建议拆卸电池后于干燥处存放。

六、有关说明

1、本次比较试验结果仅对所购买的产品负责，不代表同品牌不同批次、不同型号产品的质量状况。结果仅供消费者选购产品参考，不构成对任何相关产品的推荐与宣传。

2、未经山东省消费者协会秘书处书面允许，任何单位和个人不得擅自使用本次比较试验结果作为商业宣传。