山东首张！脑电图机医疗器械注册证获批

齐鲁网·闪电新闻4月16日讯 近期，青岛西海岸新区企业元思（青岛）科技有限公司自主研发的脑电图机（YSEEG系列），正式取得山东省药品监督管理局核发的医疗器械注册证，该证书为山东省首张脑电图机医疗器械注册证，实现了省内相关领域资质零的突破。

本次获批的脑电图机（YSEEG系列），专注于人体脑电生理信号的精准采集、处理、显示与存储，产品性能符合医疗器械临床使用标准，可满足医疗机构神经科诊疗、科研机构脑科学研究等多场景使用需求，核心技术均为元思（青岛）科技有限公司自主研发。

脑电图机作为脑科学研究的核心基础设备，同时也是脑机接口技术落地应用的关键前端硬件。此次产品获批上市，不仅填补了山东省在该类医疗设备领域的产业空白，更为脑科学基础研究、脑机接口技术研发，以及脑机接口在神经康复、脑部疾病干预、认知功能评估等临床场景的应用探索，提供了稳定可靠的设备支撑与有力保障。

元思（青岛）科技有限公司作为西海岸新区人才引进科技类重点项目，依托国内领先的生物电传感技术，为医疗机构、科研院所及康复人群提供自主研发的非侵入式脑机接口产品及解决方案。