11月2号下午,国产首款长效呼吸道合胞病毒预防性单克隆抗体——库莱韦拜单抗在济南完成山东首针注射,这标志着我国原研长效RSV预防方案正式落地山东。
呼吸道合胞病毒,简称RSV,是一种常见的具有高度传染性的呼吸道病毒,是造成5岁以下儿童肺炎、毛细支气管炎最常见的病毒病原之一,重症可诱发呼吸衰竭。2岁及以下的婴幼儿风险更高,早产儿、合并先天性心脏病等基础疾病的婴幼儿尤其危险。
每年10月至次年2月为RSV高发流行季。目前,针对RSV的药物干预手段主要包括感染后的对症治疗药物以及用于预防感染的单克隆抗体。此前,国内长效RSV预防单抗依赖进口,仅有尼塞韦单抗和克莱罗韦单抗在国内上市,成本高,供应不稳定,制约了我国基层医疗机构的预防普及。
今年9月,瑞阳(山东)生物制药有限公司自主研发的用于预防呼吸道合胞病毒的1类创新药库莱韦拜单抗注射液获国家药名监督管理局批准上市。这是国内获批的首款国产长效RSV预防性单克隆抗体,为我国婴幼儿预防RSV感染性疾病提供“中国方案”。
齐鲁频道记者 任叶莎 牟怡臻 李晨阳 报道